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1、广告批准文号已过期1年多，属于未经审批擅自发布的广告。违反《广告法》第三十四条“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(以下简称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布”。违反第《保健食品广告审查发布暂行规定》第十四条“保健食品广告批准文号有效期为1年”。

2、广告内容中含有“一次用三粒，疲劳症状全消失”等不科学的断言或者保证等。违反《保健食品广告审查发布暂行规定》第八条“保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：(一)含有表示产品功效的断言或者保证;(二)含有使用该产品能够获得健康的表述;”的规定;

3、广告内容中出现利用患者形象作证明的内容等。违反《保健食品广告审查暂行规定》第八条“保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品，保健食品广告不得出现下列情形和内容：(五)利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明;

4、广告内容含有“纯中药制剂，安全无副作用”等夸大保健功效、承诺安全等内容。违反《保健食品广告审查暂行规定》第八条第(八)项及第(十三)项的规定。

5、广告内容未含有“本品不能替代药品”的忠告语。违反《保健食品广告暂行规定》第十一条“保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。"

违规保健食品广告案例---智友牌力加力胶囊拓展阅读

有"胶"无"驴" 谁在忽悠消费者 江西广恩和、福寿堂制药等企业标称产品含阿胶却未检出驴皮源性成分

　　本报三胶报道组

　　原国家卫生部2002年发布了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，阿胶被列为既是药品又是食品的物品名单。作为药品，阿胶被临床医生作为处方使用;作为保健食品，广大人民群众存在自行使用的情况。

　　2019年初，山东阿胶行业协会委托本报对全国阿胶产品生产经营情况进行调研，采用青岛海关技术中心经CNAS认可的FA574皮源性成分鉴定及其他杂皮源检测技术进行检测。该鉴别分析方法是基于质谱技术的方法，对各相关皮源蛋白酶解后产生的特征肽段，采用三重四极杆质谱采集鉴别标志肽段的特征(高灵敏度、高选择性)传输离子对，并通过使用鉴别标志肽段组定性分析的方式，增加对食品基质中相关皮源属性鉴别的可信度。

　　经检测，购买于京东商城(https://www.jd.com)药房网商城(https://www.yaofangwang.com)苏宁易购(https://www.suning.com)淘宝网(https://www.taobao.com/)天猫商城(https://www.tmall.com)的多个企业产品成分(配料)中均显示含有阿胶，但未检出驴皮源性成分。

　　含阿胶食品 1、标称佛山彬王生物技术有限公司生产杭州千岛湖标普健康食品有限公司经销的“修正雪莲阿胶固体饮料”(生产许可证号:SC10644060602221;产品批号:20190401;生产日期:2019.4.2;有效期至:2021.4.1);2、标称铁岭鹿宝堂药业集团有限公司生产，铁岭鹿宝堂集团鹿赋药业生物科技有限公司监制的“力芝堂阿胶块”(生产许可证号:SC10621122300031;产品批号:20181001;生产日期:2018.10.02);3、标称东阿县东华阿胶制品有限公司生产的“武妃阿胶固元糕”(生产许可证号:SC10737152400130;产品批号:20190301;生产日期:2019.3.6);4、标称山东省东阿县汇康阿胶系列产品有限公司生产的“润世堂阿胶糕”(生产许可证号:SC13137150100176;产品批号:2019.2.23;生产日期:2019.2.24)。

　　含阿胶保健食品 1、标称江西广恩和药业股份有限公司生产的“美媛春口服液”(批准文号:卫食健字(2003)第0330号;产品批号:190502;生产日期:2019.5.18;有效期至:2021.5.17;保健功能:改善营养性贫血、美容);2、标称中山市美太保健制品有限公司生产的“红润韵之素阿胶补血口服液”(批准文号:卫食健字(2000)第0203号;产品批号:190801;生产日期:2019.8.11;有效期至:2021.8.10;保健功能:改善营养性贫血);3、标称广东威士雅保健品有限公司生产的“威士雅阿胶枸杞大枣口服液”(批准文号:国食健字G20150380;产品批号:A010572;生产日期:2018.11.02;有效期至:2020.11.01;保健功能:增强免疫力);4、标称咸阳万隆保健科技有限公司委托西安皇家医疗保健品有限公司生产的“智友牌力加力胶囊”(批准文号:国食健字G20040825;产品批号:20180301;生产日期:20180301;有效期至:20200229;保健功能:增强免疫力、缓解体力疲劳);5、标称宁波佳康生物科技有限公司生产的“中华多宝牌靓丽妈咪胶囊”(批准文号:国食健字G20040769;产品批号:20181104;生产日期:2018/11/4;保健功能:改善营养性贫血、美容)。

标称江西广恩和药业股份有限公司生产的“美媛春口服液”检测报告

　　含阿胶中成药 1、标称福寿堂制药有限公司生产的“血康宝阿胶颗粒”(批准文号:国药准字Z20083178;产品批号:180301;生产日期:2018.3.21;有效期至:2021.2;功能主治:滋阴养血，补肺润燥);2、标称李时珍医药集团有限公司生产的“本草纲目牌阿归养血糖浆”(批准文号:国药准字Z42021249;产品批号:201809003;生产日期:2018.09.11;有效期至:2021.09.10;功能主治:补气养血);3、标称武汉鑫瑞药业有限公司生产的“鑫瑞阿归养血糖浆”(批准文号:国药准字Z42021632;产品批号:20190701;生产日期:2019.07.12;有效期至:2021.06;功能主治:补气养血);4、标称天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的“达仁堂调经丸”(批准文号:国药准字Z12020099;产品批号:4380025;生产日期:190713;有效期至:2022.06;功能主治:理气和血，调经止痛)。

标称武汉鑫瑞药业有限公司生产的“鑫瑞阿归养血糖浆”检测报告

　　《中华人民共和国药典》2015年版规定:阿胶为“马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶”，上述产品配料或成分显示有阿胶，且多以产品所用原料阿胶命名，却未检验出驴皮源性成分。部分业内人士指出，检测不到驴皮源性成分是未投料或者使用其他非皮源性胶。目前阿胶中驴、猪、牛皮源性相关检测方法已经发布，但是也有部分企业利用法律监管漏洞乘虚而入，制造伪劣产品扰乱了市场秩序，直接影响公众用药安全有效。

　　《中华人民共和国食品安全法》第七十一条规定:生产经营者对其提供的标签、说明书的内容负责。食品与其标签、说明书的内容不符的，不得上市销售。

　　“作为药品，无论是原材料还是生产过程，只要药品的质量出现问题，企业就要受到相应的处罚。”国家药监局相关官员曾表示，物料平衡是生产管理过程中防止差错、混淆的一项重要措施，加强物料平衡的管理，有利于及时发现物料的误用和非正常流失，确保药品的质量。

　　《中华人民共和国药品管理法》第四十五条规定:生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合规定要求。第九十八条规定:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品为假药;药品成分的含量不符合国家药品标准为劣药。

　　《中华人民共和国产品质量法》第五十条:在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款;有违法所得的，并处没收违法所得;情节严重的，吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　山东省中医药研究院研究员、山东阿胶行业协会会长李贵海曾指出，成药有问题，主要责任在成药生产厂家，因为药品生产要求原料进厂和投料前都必须检验，产品质量问题均由成药厂负责。对于药品阿胶产品涉假，李贵海认为，商品说明功能主治补益气血、滋阴润肺、补气养血，产品中阿胶掺杂其他杂皮或并未投料(阿胶)，其产品功效起不到治病防病和保健康复作用，药是治病救人的，发生这样的问题，是对人民健康的极大不负责任。

　　对上述企业涉假产品有关情况，本报三胶报道组将持续关注。

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