购买兽药应注意哪些问题(开兽药店需要办什么手续)
目前,农村地区的兽药市场还不是很规范,兽药来源比较复杂,养殖户稍有不慎,就有可能用上假药、劣质药、过期药或淘汰药。因此,养殖户在购买、使用和保存兽药时,一定要小...
希望我能够为您提供一些关于兽药生产许可证有效期为几年的信息和知识。如果您有任何疑问或需要进一步的解释,请随时告诉我。
购买兽药应注意哪些问题
目前,农村地区的兽药市场还不是很规范,兽药来源比较复杂,养殖户稍有不慎,就有可能用上假药、劣质药、过期药或淘汰药。因此,养殖户在购买、使用和保存兽药时,一定要小心谨慎。为了增长养殖户对兽药的维权知识,保护广大养殖者的利益,购买兽药时,应注意从以下几个方面严格把关。
(1)要到有《兽药经营许可证》的兽药门市购买兽药,要尽量远离价格特低、包装简陋的药品,购买兽药时,一定要求商家开具票据。
(2)鉴别包装。兽药外包装上,必须在醒目的位置上注明“兽用”或“兽药”字样并附有说明书,说明书的内容也可印在标签上。标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要成分及含量,用途、用法与用量、毒副反应、适应证、禁忌、有效期、注意事项和储存条件等。盒内的标签或说明书上也应标明。没有标注的,不能随便作为兽药使用。查兽药生产企业是否通过农业部GMP标准,是否有生药生产许可证。合法的兽药生产企业的标签说明书应标示生产许可证号,凡未标明的或经查为未经批准的单位生产的兽药必然是假兽药产品。
(3)查产品批准文号。先看产品有无批准文号,然后看批准文号的格式是否正确。兽药产品必须注明批准文号,通过GMP认证的生产企业,也要明确标出。兽药批准文号的有效期为5年,原兽药批准文号期满后即行作废。若使用的批准文号超过了有效期限,兽药即视为假药。兽药批准文号必须按农业部规定的统一编号格式,如果使用文件号或用其他编号代替,冒充兽药生产批准文号,该产品视为无批准文号产品,同样也应视为假药。
再看批准文号是否在有效期内(有效期为5年),如果不在有效期内即为劣兽药。批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份,如用生产批号(即生产日期)标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。
①兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”;血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。
②年号用四位数字表示,即核发产品批准文号时的年份。
③企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。
④企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。
⑤兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告药品批准文号,农业部规定的统一编号格式:兽药字(年号××)××药厂编号××品种编号。
凡在中国境内销售和使用的兽药,包装、标签所用文字必须以中文为主。有关兽药批准文号可以到中国兽药信息网站上查询。网址:。
(4)查产品规格。看标签上标示的规格与药品的实际是否相符,主要看标示装量与实际装量是否相符。
(5)查兽药产品执行标准。兽药标准应执行国家标准(中国兽药典、农业部部颁标准)或者省级地方标准,如果兽药成分不符合国家标准或省级地方标准的,即为假药。
(6)查兽药产品有效期。识“批号”。产品批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各两位数加生产批次组成,没有产品批号的,应禁止使用。相当一部分兽药同时还规定了有效期或失效期,标注多少年的有效期,是从生产日期(以产品批号为准)算起的,有时也以具体的年月日标出,失效期多以具体的年月日标出。超过了有效期或已达到失效期的,即为过期兽药,即使没有任何眼观质量问题也不宜再使用。
(7)查兽药“合格证”。拆开兽药外包装后,要注意检查内包装箱(袋)上是否附有说明书和产品质量合格证。合格证上应有企业质检专用章、质检员签章、装箱日期。没有产品合格证的,不是正规厂家的产品,不能使用。
(8)查是否属于国家禁止使用或淘汰的兽药。农业部第560号公告的兽药地方标准废止目录上的禁止使用的兽药都为假兽药,禁止买卖使用。
(9)查兽药“封装”。检查兽药的内部封装,也能看出兽药是否合格。用塑料袋封装的,注意检查封口是否严密;用玻璃瓶封装的,注意检查瓶盖是否密封,有无松动和裂缝,瓶塞有无明显的针孔,检查有无裂缝或药液释出;用安瓿封装的,注意检查安瓿是否洁净,封头是否圆整,安瓿上喷印的字迹是否清晰、完整。出现任何封装问题的兽药,都不能购买、使用。有些药物需要密封避光保存,如碘酊、甲酚皂、甲醛、双氧水等,若使用无色不遮光的回收输液瓶包装,就无法达到保存要求,不能使用。同样的道理,需要避光保存的片剂和预混剂,若使用无色塑料袋包装,容易出现降解等变质现象,也是不合格的。检查盒装针剂有无碎瓶、空瓶,原粉药是否重量不足。
(10)注意兽药内部质量,如包装内是否结块,针剂是否异常、变色,原粉药是否明显受潮。不同剂型的外观质量鉴别。
①片剂:外观应完整光洁、色泽均匀,有适宜的硬度,无花斑、黑点,无破碎、发黏、变色,无异臭味,否则不宜使用。
②粉针剂:主要观察有无黏瓶、变色、结块、变质等,出现上述现象不能使用。
③散剂(含饲料添加剂):散剂应干燥疏松、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮结块、霉变、发黏等现象。
④水针剂:外观药液必须澄清,无混浊、变色、结晶、生菌等现象,否则不能使用。
⑤中药材:主要看其有无吸潮霉变、虫蛀、鼠咬等,出现上述现象不宜继续使用。
开兽药店需要办什么手续
一、开兽药店需要办什么手续
1、开兽药店需要手续如下:
(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(2)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设;
(3)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
(4)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件;
(5)开兽药店就要办理兽药经营许可证 、工商营业执照、税务登记证 、GSP验收通过证。
2、法律依据:《兽药管理条例》第二十三条
兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。
二、开兽药店需要去哪里办什么手续
开兽药店需要去县级人民政府畜牧兽医行政管理部门办理《兽药生产许可证》,以及工商行政管理机关申请办理《营业执照》。营业执照办理方式包括在线办理、线下办理两种,现在每个省都有电子平台可以办理,注册登录,选择场地证明材料所在地设立登记。
兽药生产批号有效期是多久
法律分析:兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。
第二十八条 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》,药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定。
第五十六条 药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构,下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
兽药产品批准文号有效期几年
兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。
兽药生产企业申请批准文号,应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料,兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业(畜牧)厅(局),农业(畜牧)厅(局)应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。
兽药的有效期是如何标注的?
标签说明书里标明的该兽药产品是否超过有效期,超过有效期的即可判为劣药。看批准文号是否在有效期内(有效期为5年),如果不在有效期内即为假兽药。批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份,如用生产批号(即生产日期)标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。
法律依据
《兽药产品批准文号管理办法》
第五条申请兽药产品批准文号的兽药,应当符合以下条件:
(一)在《兽药生产许可证》载明的生产范围内;
(二)申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。
申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的,1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。
第六条申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的,申请人应当向农业农村部提交下列资料:
(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;
(二)《新兽药注册证书》复印件一式一份;
(三)复核检验报告复印件一式一份;
(四)标签和说明书样本一式二份;
(五)产品的生产工艺、配方等资料一式一份。农业农村部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审,并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的,核发兽药产品批准文号,批准标签和说明书;不符合规定的,书面通知申请人,并说明理由。
申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,但新兽药注册时的复核样品非申请人生产的,分别按照本办法第七条、第九条规定办理,申请人无需提交知识产权转让合同或授权书复印件。
卖兽药需要什么手续
卖兽药需要下列条件:
1、具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;
2、具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;
3、具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;
4、具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;
5、非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。
法律依据:《兽药管理条例》第六条
开办兽药生产企业,必须由企业所在地县以上农牧行政管理机关审核同意,经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。《兽药生产许可证》应当规定有效期,期满经重新审查合格后发证。
开兽药店需要些什么证件
1、兽医药剂师资格证书;
2、经营许可证;
3、营业执照。
兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。
兽药备案查询系统兽药备案
兽药经营许可证和营业执照哪个先办?
要从事兽药销售经营活动,就要先在注册登记机关办理营业执照注册登记,领取营业执照后,提交到农牧业行政管理部门,进行备案登记,再由农牧业行政管理部门对从事兽药经营活动的从业人员进行培训并且合格后,颁发兽药经营许可证,方可从事兽药经营活动。
因此,兽药经营许可证和营业执照,是营业执照先办。
兽医管理条例全文?
兽药管理条例
第一章总则
第一条为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。
第三条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第四条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。
第五条国家实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。
第二章新兽药研制
第六条国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的合法权益。
第七条研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。
研制新兽药,应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第八条研制新兽药,应当在临床试验前向临床试验场所所在地省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门备案,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料。
研制的新兽药属于生物制品的,应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件,并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
第九条临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和下列资料:
(一)名称、主要成分、理化性质;
(二)研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;
(三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告;
(四)环境影响报告和污染防治措施。
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
研制用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起10个工作日内,将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验结论之日起60个工作日内完成审查。审查合格的,发给新兽药注册证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知申请人。
第十条国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。
自注册之日起6年内,对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意,使用前款规定的数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。
除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据:
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。
第三章兽药生产
第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:
(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
(四)符合安全、卫生要求的生产环境;
(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
第十二条兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药生产许可证。
第十三条兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内,到发证机关申请换发兽药生产许可证。
第十四条兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。
省级以上人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
第十五条兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批
兽药资格证报考条件?
报考条件是:1、兽医、畜牧兽医、中兽医和水产养殖专业;2、遵守法律、法规,恪守职业道德;3、年满18周岁;4、具有良好的品行;5、热爱动物。
兽药资格证书是由农业部颁发给个人,表示持有者具有动物诊疗服务相关知识、技能并可从事动物诊疗服务活动的资格证明。
申请兽药资格证书需要准备的资料有:1、注册申请表或者备案表;2、医疗机构出具的六个月内的健康体检证明;3、身份证明原件及其复印件。
2021年兽药经营许可证还审批嘛?
2021年兽药经营许可证还审批。2021年要进行兽药经营许可证审批,需要先由兽药经营者向注册登记机关申请办理从事兽药经营活动的营业执照注册登记,用营业执照进行备案,向畜牧行政管理部门申请办理兽药经营许可证。经畜牧行政管理部门审核批准后,就可以办理兽药经营许可证。
开办兽药生产企业的条件和审批程序有哪些?
兽药生产企业指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。开办兽药生产企业必须具备以下条件:
①具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;⑤非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。
开办兽药生产企业审批的程序为:
开办兽药生产企业,必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意,经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。
《兽药生产许可证》的有效期为5年,自批准之日算起。《兽药生产许可证》期满后需申领新证的,兽药生产企业应在期满前6个月内持原证重新申请。重新申请的程序与原申请的程序相同。《兽药生产许可证》按农业部统一制定的格式印制。
受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的1个月内作出是否同意或批准的决定。
开办生产兽用生物制品的企业,必须由企业所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查同意,报农业部审核批准后,再由企业所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)发给《兽药生产许可证》。
好了,今天关于“兽药生产许可证有效期为几年”的话题就讲到这里了。希望大家能够对“兽药生产许可证有效期为几年”有更深入的认识,并从我的回答中得到一些启示。如果您有任何问题或需要进一步的信息,请随时告诉我。