大家好，今天我将为大家介绍一下关于国家药典委员会组成人员包括的问题。为了更好地理解这个问题，我对相关资料进行了归纳整理，现在让我们一起来看看吧。

《中国药典》2015年版是怎样编制的

众所周知，《中国药典》是检测和评价药品质量、保障公众用药安全的法定技术规范和依据。然而，它又是一部科学巨著，其编制过程是一个庞大而繁复的工程。

2010年12月23日，在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典上，300多位药典委员济济一堂，共商药品标准工作大计，审议通过了《中国药典》2015年版的编制大纲，确立了新版药典的目标、任务和美好愿景。

作为负责组织制定、修订药典标准和国家药品标准的专业技术机构——第十届药典委员会，可谓精英荟萃、专家云集：有29名两院院士领衔的执委会、351名药典委员组成的23个专业委员会，还有26名资深的顾问委员。其中，中药专业委员会4个，化学药6个、生物药4个、医学2个、综合类专业委员会7个。药典委员来自高校、科研院所、制药企业、药检机构、医院和有关管理部门，分别占委员总数的20%、18%、8%、35%、13%和6%。

在近5年的编制过程里，第十届药典委员会设立了5000多个药品标准制修订的科研项目，有40多个药检机构、20多所高校和研究院所参加了标准研究起草，众多生产企业参与了标准制定和方法复核验证工作，召开了700多次各种专业委员会会议，审议了4800多个品种标准，收集标准公示后的反馈意见达到4000多条。

沉甸甸的数字背后，蕴藏着委员和专家们的专业水准、敬业精神和辛勤汗水，也透视出药典编制工作背后的繁复和艰辛。“完善的管理制度和严格的工作程序，是保证《中国药典》2015年版编制工作质量的根本。”国家药典委员会秘书长张伟说。

持续改进管理制度

在国家药典委员会，各专业委员会的会议记录、参会专家签名等原始文件都保存完好、有据可查。这作为国家药典委员会的一项管理制度，看似简单，却意义重要。

“我们把在国家疫苗监管体系认证中建立起来的质量管理体系，首次引入到药典编制工作的所有环节。”张伟介绍，“2013～2014年，药典委通过开展ISO9001质量管理体系认证活动，使药典标准工作更加制度化、规范化和系统化。”

负责国家药品标准的制定和修订的是

法律分析：在我国，负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会。

法律依据：《药典委员会章程》 第十七条 国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构，负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制，秘书长和副秘书长由国务院药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能部门。

在我国,负责国家药品标准的制定和修订的部门是?

在我国，负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会。

根据《药典委员会章程》第十七条?国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构，负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制，秘书长和副秘书长由国务院药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能部门。

第十八条?常设机构的主要职责包括：

（一）组织编制与修订《中国药典》及其增补本；

（二）组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；

（三）参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估；

（四）负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询；

（五）参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制；

（六）组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作；

（七）开展药品标准相关国际交流与合作，参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作；

（八）负责药品标准信息化建设；

（九）负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；

（十）负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作；

（十一）承办国务院药品监督管理部门交办的其他事项。

扩展资料：

《药典委员会章程》第三十四条 《中国药典》编制工作程序一般包括：

（一）品种遴选；

（二）标准科研项目的立项；

（三）标准起草与复核；

（四）专业委员会审核；

（五）公开征求意见；

（六）执行委员会审议通过；

第三十八条?药典委员会对药品标准优秀科研成果实施奖励制度。

第三十九条?鼓励药品生产企业、科研机构、行业协会、学会等单位或组织积极参与药品标准工作。建立观察员制度，观察员由药品领域各相关行业协会、学会代表担任。根据工作需要，观察员可列席执行委员会或专业委员会会议，但不具有表决权。

国家药典委员会——药典委员会章程

国家药典委员会的主要职责有

国家药典委员会主要职责：

（一）组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）及配套标准。

（二）组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。

（三）组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。

（四）组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。

（五）开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。

（六）开展药品标准国际（地区）协调和技术交流，参与国际（地区）间药品标准适用性认证合作工作。

（七）组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询，负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。

（八）负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。

（九）承办国家局交办的其他事项。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》

第十一条药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

国家药典委员会的工作

1．编制《中国药典》及其增补本。

2．组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

3．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。

4．负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。

5．负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作。

6．负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。

7．承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

好了，今天关于“国家药典委员会组成人员包括”的话题就讲到这里了。希望大家能够通过我的介绍对“国家药典委员会组成人员包括”有更全面的认识，并且能够在今后的实践中更好地运用所学知识。如果您有任何问题或需要进一步的信息，请随时告诉我。